仿造药（generic drug）或称非专利药，是指在剂型、安全性、规格（strength）、给药蹊径、质量、机能特点（performance characteristics）及适应症等方面与已上市品牌药（brand-name drug）一样的药品 。这些类似性有助于证明仿造药与品牌药的生物等效性 。所谓生物等效性，是指仿造药与品牌药的作用机造和临床成效是一样的 。也就是说，仿造药可作为品牌药的一致代替品 。
2020年全球仿造药市场规模达到3860亿美元，受人丁老龄化、高昂的新药用度、医保支付压力等成分影响，仿造药在全球领域内正获得极大的遍及和渗入 。
中国医药行业起步晚，产业格局尚未美满，医药企业的医药研发能力较国际企业还有肯定的差距，因而中国医药市场重要以仿造药为主，中国已成为仅次于美国的仿造药出产大国 。在从前几年间中国仿造药行业市场规模实现急剧增长，由2014年的4,484亿元增长至2018年的6,987亿元，年复合增长率达11.7% 。而2019年我国仿造药市场规模已达1102亿美元，2017年至2019年仿造药市场规模的复合年增长率为9.0%，市场规模与市场增速显著 。
近年来，国度激励仿造药产业政策频发 。2020年3月5日，中共中央、国务院颁布《关于深入医疗保险造度鼎新的定见》（简称《定见》） 。定见沉点提到，做好仿造药质量和疗效一致性评价受理与审评，通过美满医保支付尺度和药品招标采购机造，支持优质仿造药研发和使用，推进仿造药代替 。2020年5月14日，国度药品监督治理局颁布《国度药监局关于发展化学药品注射剂仿造药质量和疗效一致性评价工作的布告》，经多番会商的注射剂一致性评价历时近2年正式落地，目前注射剂已有55个品规/33个种类视同通过一致性评价 。
仿造药一致性评价的发展，有望扭转我国仿造药行业持久以来“幼、乱、散”的局面 。在将来，行业的发展趋向会集中在：同业业归并、规；咳烁亢涂缧幸低松 。通过横向整合、战术合作、垂止佧合和多元化战术将不合格的企业裁减出局，实现整合行业资源、提升产品质量的主张 Ｄ芄辉じ械，将来低壁垒仿造药份额会缓慢降落，这类产品将会去产能化，带头行业集中度提高；高壁垒仿造药份额逐步提升，优质种类获得更为辽阔的市场空间 。
俄罗斯·专享会官方网站征询颁布的《2022-2026年中国仿造药产业深度调研及投资远景预测汇报》共十三章 。首先介绍了仿造药的有关概述，并对医药行业进行论述 。接着分析了国内表仿造药的发展情况及发展环境，并对仿造药一致性评价进行分析，再对生物仿造药和化学仿造药这两个沉要细分领域动手进行了深刻分析 。随后，汇报分析了国内表沉点企业运营情况、项目投资案例、产业投融资情况；最后对仿造药产业的发展远景进行了科学的预测 。
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