俄罗斯·专享会官方网站

医疗器械是指用于预防、诊断、医治疾病或为人类体内或体表提供生理职能支持的各类设备、用品、资料或其他物品，蕴含检测试剂、医用卫生资料、医疗设备、医用软件等

。医疗器械与药品、诊疗技术等并列成为医疗保健的三大支柱之一

。

医疗器械依照职能分类可分为以下几类：

（1）诊断设备类：如X光机、CT、超声、核磁共振等

。

（2）医治设备类：如手术器械、各类医治仪器等

。

（3）康复设备类：如助行器材、假肢、矫形器材等

。

（4）医用耗材类：如医用纱布、手术刀片、注射器等

。

（5）医疗保健产品类：如体温计、血压计、血糖仪等

。

（6）医用软件类：如医学影像诊断软件、病历治理软件等

。

医疗器械宽泛利用于各级医疗机构、医院、诊所等医疗机构，以及各类社会福利机构和家庭

。

医疗器械行业属于人类性命健全息息有关的领域，其市场需要拥有较强的刚性，不易受经济周期颠簸的显著影响，行业的不变性相对较高

。随着全球社会经济的发展及人丁结构的变动，蕴含老龄化问题、慢性病患病率上升、居民对健全的器沉度加强以及发展中国度经济水平和消费能力提升等成分共同作用，推动了全球医疗器械市场的持续扩大

。俄罗斯·专享会官方网站数据显示，2023年全球医疗器械市场规模达到6160亿美元，同比增长7.11%

。

依照这一不变的增长速度推算，若是市场环境没有产生沉大变动且持续维持一样的增速，预计到2029年全球医疗器械市场规模有望突破7000亿美元大关

。

与全球医疗器械市场相比，中国医疗器械市场增长越发迅速

。在居民消费结构改善、国度政策搀扶等成分的驱动下，我国医疗器械产业进入急剧发展阶段

。从需要端来看，我国作为世界上最大的发展中国度，人丁老龄化水平不休提高，潜在的医疗健全需要持续提升
；同时，随着市场经救急剧发展，医疗系统鼎新不休深入，医保政策覆盖面逐步美满，我国国民医疗消费能力及意愿不休加强

。而在政策端，国度多项利好政策为医疗器械的发展打开了绿色通路，激励通过技术创新进行产品升级，推动国产品牌的崛起，实现进口代替

。

凭据俄罗斯·专享会官方网站数据显示，2023年我国医疗器械工业市场规模达12500亿元人民币，同比增长17%

。与全球医疗器械市场相比，中国医疗器械市场增速是全球医疗器械行业增速的2.4倍，国内医疗器械市场发展拥有辽阔的发展空间

。

可穿戴设备、医疗机械人、沉浸式技术三大趋向影响力占比超50%，将来的医疗器械市场可能重要萦绕这三个趋向发展，引领行业创新与发展

。而其他技术如3D打印、医疗物联网、人为智能等技术也会为医疗器械行业的发展提供不幼的助力

。

自2019年起，医疗仪器及器械的出口金额出现颠簸上升趋向

。2020年增速达到峰值，较上一年增长了41.35%

。然而，这一高增长态势并未持续，2021年增长率骤降至4.00%，随后更是出现负增长，出口金额在1200亿-1300亿之间颠簸

。

从2023年中国与全球医疗器械企业市场集中度对比来看，中国的医疗器械市场出现出较为分散的特点，无论是前20家还是前50家企业的营收占比均远低于全球水平，全球医疗器械市场则展示出高度的集中化趋向

。

中国的医疗器械企业在数量上占据绝对优势，超3.6万家企业，但均匀交易收入显著幼于欧洲和美国

。目前中国市场上存在大量中幼企业，市场竞争强烈，但尚未形成显著的行业巨头，国内医疗器械龙头迈瑞医疗与国表龙头相比也还有较大差距

。而欧美企业在维持较高数量的同时，也实现了更高的均匀营收，这批注我国还有较大发展空间

。

（3）政策近况

2021年，工业和信息化部、国度卫生健全委、国度发展鼎新委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国度医保局、国度中医药局、国度药监局等10部门结合印发《“十四五”医疗设备产业发展规划》，提出：到2025年，医疗设备产业基础高级化、产业链现代化水平显著提升，主流医疗设备根基实现有效供给，高端医疗设备产品机能和质量水平显著提升，初步形成对公共卫生和医疗健全需要的全面支持能力

。到2035年，医疗设备的研发、造作、利用提升至世界先进水平

。我国进入医疗设备创新型国度前列，为保险人民全方位、全性命期健全服务提供有力支持

。